바이오 의약품 산업용 고정도 농도 모니터링 솔루션 CRN50/52/56 인라인 굴절계

바이오 의약품 공정에서 농도 모니터링 과제를 해결하는 방법

바이오 의약품 산업에서, 약물 용액의 각 팩의 농도 오차는 수십만 또는 수백만 위안의 손실을 초래할 수 있습니다.CRN50/52/56 인라인 굴절계 의 출현 은 바이오 의약품 분야에서 실시간 농도 모니터링에 대한 새로운 가능성을 가져옵니다.이 장치는 첨단 광학 감지 기술을 사용하여 의약품 생산의 중요한 단계에서 연속적이고 정확한 농도 데이터를 제공합니다.기업들이 프로세스 매개 변수를 실시간으로 제어할 수 있도록 지원, 대량 차이를 효과적으로 줄이고 제품 통과율을 향상시킵니다.

높은 정확성 검출이 의약품 제조업의 공정 안정성 을 보장 하는 방법

CRN50/52/56 직선 굴절계 의 핵심 이점은 그 의 예외적 인 검출 정확성 에 있다. 이 장치 는 고 정밀 광적 프리즘 과 첨단 신호 처리 알고리즘 을 사용 한다.최대 ±0의 측정 정확도를 달성합니다..0002 굴절 지수 (RI) 는 농도 오류 ±0.1%에 해당합니다. 이 수준의 정확도는 바이오 의약품 산업에서 주요 프로세스 매개 변수 모니터링에 대한 엄격한 요구 사항을 충족합니다.

실제 응용 분야에서는 이러한 고 정밀 탐지 능력은 공정 안정성의 실질적인 향상으로 번역됩니다.또한 CRN 시리즈 굴절계 는 탁월 한 온도 보상 기능 을 갖추고 있다는 점 에 주목 할 만 합니다이 장치는 고 정밀 온도 센서로 장착되어 샘플 온도를 지속적으로 모니터링하고 자동 보상을 수행 할 수 있습니다.20~80°C의 작동 온도 범위 내에서, 온도 보상 정확도는 ±0.0001 RI/°C에 도달 할 수 있습니다. 이것은 다른 공정 단계와 환경 조건에서 탐지 결과의 정확성과 일관성을 보장합니다.

컴플라이언스 지향 설계가 GMP 요구 사항을 충족시키는 방법

바이오 의약품 기업에서는 장비의 적합성이 선택 과정의 주요 고려사항이 됩니다. The CRN50/52/56 Inline Refractometer is designed with full consideration of pharmaceutical regulatory requirements and incorporates a series of special design features to ensure compliance with GMP standards.

재료와 접촉하는 장치의 부품은 모두 316L 스테인리스 스틸로 만들어지며, 표면 거칠성은 Ra ≤ 0.8μm에 달합니다.의약품 장비 재료에 대한 FDA 및 EMA 요구 사항을 충족합니다.이 고품질의 스테인레스 스틸은 excelente 경식 저항을 제공 할뿐만 아니라 효과적으로 미생물 성장을 방지하여 제품 오염 위험을 줄입니다.

CRN 시리즈 굴절계 는 또한 포괄적 인 청소 및 살균 기능 이 장착 되어 있다. 이 장치 는 CIP (clean-in-place) 와 SIP (sterilization-in-place) 를 지원 한다.의약품 생산 공정의 엄격한 청소 요구 사항을 충족합니다.밀폐 설계는 청소 및 살균 과정에서 죽은 코너가 발생하지 않도록 보장하며 교차 오염의 위험을 방지합니다.

데이터 관리 측면에서 CRN50/52/56 인라인 굴절계 는 FDA 21 CFR Part 11에 따라 데이터 기록 및 추적 기능을 제공합니다.이 장치는 모든 탐지 데이터를 자동으로 기록할 수 있고 전자 서명과 감사 추적을 지원합니다.이것은 준수 관리를 크게 단순화하고 기업에 대한 규제 감사 위험을 줄입니다.

현장 정형화 가 장비 사용 편의성 을 향상 시키는 방법

바이오 의약품 생산 환경에서는 장비의 신뢰성과 유지 보수 용이성이 생산 효율성에 직접 영향을 미칩니다.CRN50/52/56 직선 굴절계 는 효율적으로 유지 보수 비용을 줄이고 장비 사용성을 향상 하는 편리한 현장 캘리브레이션 기능으로 특별히 설계 되었습니다.

전통적인 굴절계에는 일반적으로 기기를 생산 라인에서 꺼내서 실험실로 보내서 캘리브레이션해야 합니다. 시간이 많이 걸리고 노동이 많이 필요하죠.그리고 생산을 늦출 수 있습니다.CRN 시리즈 굴절 측정기는 운영자가 현장에서 캘리브레이션을 수행 할 수 있으며 전체 프로세스는 15 분 만에 완료 될 수 있습니다. 장치에는 자동 캘리브레이션 프로그램이 포함되어 있습니다.그리고 조작자는 가이드 단계에 따라 단순히 캘리브레이션을 완료 할 수 있습니다. 전문 기술 배경이 필요하지 않습니다..

이 장치는 또한 지능형 진단 기능을 갖추고 있으며, 그 작동 상태를 지속적으로 모니터링하고 이상 현상이 발생하면 적시에 경고를 할 수 있습니다.이것은 운영자가 가능한 문제를 조기에 파악하고 장비 장애로 인한 생산 중단을 방지하는 데 도움이됩니다..

의약품 산업의 특수 필요에 맞춘 맞춤형 솔루션

다른 바이오 의약품 프로세스에는 농도 모니터링에 대한 요구 사항이 다릅니다.CRN50/52/56 직선 굴절계 다양한 특화된 공정 조건을 충족하기 위해 여러 구성 옵션을 제공합니다.

청정실 환경에서 사용 하 여, CRN 시리즈는 특별 청정실 버전을 제공합니다.청소가 쉬운 표면으로 ISO 14644-1 5급 청정실의 요구 사항을 충족합니다.설치 방법은 또한 청정실 환경에 대한 방해를 최소화하도록 특별히 설계되었습니다.

생체 반응기 내의 고밀도 세포 배양 과정에서 전통적인 굴절 측정기는 종종 거품과 잠복된 입자에 의해 영향을 받으며 부정확한 검출 결과를 초래합니다.CRN56 직선 굴절계 는 특히 반 거품 알고리즘과 자기 청소 광학 탐사선으로 개발 되었습니다.높은 세포 밀도 배양 환경에서 안정적이고 신뢰할 수 있는 성능을 보장합니다.

원격 모니터링이 필요한 애플리케이션을 위해 CRN 시리즈 굴절계는 Modbus, Profibus 및 Ethernet/IP를 포함한 여러 통신 프로토콜을 지원합니다.운영자는 중앙 제어 시스템을 통해 장비 상태와 탐지 데이터를 원격으로 모니터링 할 수 있습니다.전체 생산 과정의 중앙 집중식 관리를 달성합니다.

바이오 의약품 산업이 계속 발전함에 따라 프로세스 모니터링에 대한 요구 사항은 계속 증가합니다.새로운 기술을 지속적으로 도입, 그리고 사용자에게 더 똑똑하고 효율적인 농도 모니터링 솔루션을 제공합니다.